flash CGM/ICT

Flash CGM/ICT ist ein produktunabhängiges Schulungs- und Behandlungsprogramm und enthält daher keine spezifischen Informationen über bestimmte rtCGM-Modelle. Eine technische Einweisung in bestimmte Gerätetypen erfolgt daher auch in diesem Programm nicht, wird stattdessen vorausgesetzt und sollte daher vor der Schulung durchgeführt worden sein.

Durch die kontinuierliche Messung der Glukose und der Möglichkeit, den Glukosewert einfach ablesen zu können, lässt sich ein besserer Einblick in die Stoffwechsellage gewinnen als üblicherweise mit der traditionellen Blutzuckermessung. Das Schulungs- und Behandlungsprogramm flash CGM/ICT möchte dazu beitragen, den Patienten dabei zu unterstützen, die Vorteile von rtCGM besser zu nutzen, damit dies zu einer Therapieoptimierung führt (z. B. weniger Hypoglykämien, weniger Glukoseschwankungen, mehr Glukosewerte im Zielbereich). Auf der anderen Seite sollen mit Hilfe des Schulungs- und Behandlungsprogramms auch potentiell belastende Aspekte des Messverfahrens minimiert werden (z. B. ständige Beschäftigung mit den Glukosewerten, zu schnelle Korrektur erhöhter Glukosewerte, Überforderung durch zu viele Auswertungsmöglichkeiten und Informationen).

Durch das rtCGM-System erhalten die Patienten plötzlich eine Fülle an Daten und Informationen, die sie durch die Blutzuckermessung nicht bekommen haben. Ziel der flash GMC/ICT-Schulung ist es, den Patienten das Handwerkszeug mitzugeben, damit sie diese Daten und Informationen in ihrem Alltag effektiv nutzen können und nicht davon überfordert werden.

Folgende Themen werden behandelt:

• Nutzung der Alarme und Trendpfeile
• Dokumentation und Auswertung der Glukosewerte
• Schrittweise den Glukoseverlauf analysieren und für die Therapieanpassung nutzen

Die Inhalte bauen logisch aufeinander auf.

Eine Toolbox zur Therapieanpassung mit den drei Unterthemen „Überprüfung von Therapiefaktoren“, „Besser mit Unterzuckerungen umgehen“, „Therapieanpassung bei Sport“, das bei Bedarf und zielgenau eingesetzt werden kann, rundet das Gesamtpaket ab.

Die Patienten erhalten ein Patientenbuch, in dem alle wesentlichen Kursinhalte übersichtlich zusammengefasst sind. Dabei wurde darauf geachtet, komplexe Sachverhalte in einer einfachen Logik und in einfachen Worten darzustellen und zusammenzufassen. Beim Patientenbuch wurde eine andere thematische Gliederung gewählt als bei dem Aufbau der vier Kursstunden, um in sich geschlossene Kapitel zu ermöglichen, die den Patienten einen umfangreichen Überblick über ein bestimmtes Thema ermöglichen. Des Weiteren enthält das Patientenbuch Arbeitsblätter, die im Rahmen der Schulung eingesetzt werden, aber auch über den Kurs hinaus genutzt werden können.

Das Schulungsprogramm können Anwendende als Download bei MedTriX erwerben. Eine Benutzungs- sowie eine Installationsanleitung für das Programm sind im Programmpaket (ZIP-Datei) enthalten. Im Schulungsmanual werden die Inhalte, Methodik und Didaktik von flash CGM/ICT erläutert. 

Alle Anwender- und Patientenmaterialien sind über MedTriX GmbH, Wiesbaden, unter www.diabetes-schulungs-lounge.de erhältlich. 

flash wurde im Zeitraum zwischen 2017 und 2018 in einer randomisierten, kontrollierten Multicenter-Studie auf seine Wirksamkeit geprüft. Bei der Evaluationsstudie handelt es sich um ein Kontrollgruppendesign: Nach einer Baseline-Untersuchung erfolgte die Randomisierung der Patienten auf die Interventionsgruppe FLASH (Nutzung von rtCGM mit flash-Schulung) oder eine Kontrollbedingung (Nutzung von rtCGM ohne Schulungsprogramm). Insgesamt konnten N=216 ambulant behandelte Patienten mit überwiegend Typ-1-Diabetes im Alter zwischen 16 und 75 Jahren (M=45,9 Jahre) in 26 diabetologischen Schwerpunktpraxen deutschlandweit randomisiert werden (n=108 in die Kontrollgruppe, n=108 in die Interventionsgruppe). Ausgewertet werden konnten am Ende n=199 Datensätze (n=96 in der Kontrollgruppe, n=103 in der Interventionsgruppe; drop out-Quote 7,9%). Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Gruppen zur Baseline-Erhebung.

Die Effekte des flash Schulungs- und Behandlungsprogramms auf die Glukoseeinstellung (glykämische Kontrolle; primärer Endpunkt) und andere ausgewählte Variablen (sekundäre Endpunkte) wurden zu folgenden Messzeitpunkten erhoben: vor Kursbeginn (t0), direkt nach der Intervention (t1), 6 Monate nach Ende des Kurses (t2). Die Effektivität von flash wurde über die zentralen Auswirkungen auf den HbA1c (Primärer Outcome-Variable) hinaus auf ein breites Spektrum an PROs (patient reported outcomes) und weiteren therapiebezogenen Variablen getestet. 

Im Ergebnis führte die Teilnahme an einer flash-Schulung zu einer klinisch bedeutsamen Verbesserung des HbA1c (-0,28%). Außerdem erhöhte die Teilnahme an flash die Zeit im Zielbereich der angestrebten Glukosewerte („Time-in-range“), es gab eine Reduktion diabetesbezogener Belastungen und eine Zunahme der Patientenzufriedenheit mit der Methode des rtCGM. Die Teilnehmer von flash nutzten zudem häufiger die Informationen des Messsystems (Trendpfeile, Auswertungssoftware), fühlten sich im Umgang mit dem CGM sicherer und konnten besser mit dem Diabetesteam über Glukosewerte kommunizieren. Insgesamt wurde flash von den Teilnehmern als „sehr gut“ bewertet. 

Daher stellt flash ein effektives Schulung- und Behandlungsprogramm für Patienten mit einem kontinuierlichen Glukose-Messsystem dar.

Die Ergebnisse der flash-Evaluationsstudie wurden im März 2019 CONSORT-konform und nach einem Peer-Review-Verfahren in der Fachzeitschrift „Diabetes Research And Clinical Practice“ (The Official Journal of the International Diabetes Federation (IDF); Impact-Faktor 3,548) zitierfähig veröffentlicht: 

Hermanns, N., Ehrmann, D., Schipfer, M., Kröger, J., Haak, T. & Kulzer, B. (2019) The impact of a structured education and treatment programme (FLASH) for people with diabetes using a flash sensor-based glucose monitoring system: Results of a randomized controlled trial. Diabetes Research and Clinical Practice, 150, 111-121, doi.org/10.1016/j.diabres.2019.03.003

Das Schulungs- und Behandlungsprogramm flash CGM/ICT wurde von der medizinischen Fachgesellschaft, der DDG, bereits zertifiziert. Beim BAS, dem zuständigen Bundesamt für Soziale Sicherung, wurde es darüber hinaus bereits eingereicht und für den Einsatz im Rahmen der DMP Typ-1- und Typ-2-Diabetes vorgeschlagen.