Forschung
Mitarbeiter von FIDAM haben langjährige Expertise mit allen Aspekten der Planung, Durchführung, Auswertung und Veröffentlichung von Studien.
Im Bereich der Studienplanung können wir Ihnen Services rund um die Auswahl des geeigneten Studiendesigns, der Fallzahlplanung, sowie der Erstellung eines Prüf- und statistischen Analyseplans bieten und kümmern uns auch um die Einholung notwendiger Ethikvoten.
Für die Durchführung von Studien können wir sowohl auf die Diabetes Klinik Mergentheim, mit jährlich ca. 4000 stationären Patienten, als auch auf unser Netzwerk von mehr als 80 diabetologischen Schwerpunktpraxen in ganz Deutschland zurückgreifen, und somit eine effektive und effiziente Rekrutierung und Studiendurchführung gewährleisten.
Die in Studien erhobenen Daten werden direkt bei uns aufbereitet und für die statistische Auswertung vorbereitet. Durch die hohe statistische Expertise in unserem Team, übernehmen wir im Anschluss direkt auch die Auswertung. Dabei haben wir langjährige Erfahrung in der Handhabung und Auswertung verschiedener Datenquellen wie z.B. kontinuierliche Glukosedaten, intensive longitudinale Daten aus Ecological Momentary Assessment-Studien und Fragebogendaten.
Zahlreiche Publikationen in renommierten, internationalen, peer-review Zeitschriften, wie z.B. The Lancet, Lancet Diabetes & Endocrinology, Diabetes Care, Diabetologia, zeigen, dass unsere Forschungsprojekte auch Verbreitung in die wissenschaftliche Fachwelt finden und somit eine breite Masse an wissenschaftlich- und/oder klinisch-tätigen Kolleginnen und Kollegen erreichen.
Schwerpunkte
Unsere Forschungsschwerpunkte gliedern sich in 6 Bereiche, die unterschiedliche Aspekte der Diabetesbehandlung, des Einflusses des Diabetes und Behandlungsmöglichkeiten auf das Leben der Betroffenen, und die Versorgungsrealität und -qualität adressieren.
1) Klinische Studien
Klinische Studien, die von FIDAM durchgeführt werden, umfassen sowohl Studien gemäß Medizinproduktegesetz (MPG) als auch Arzneimittelgesetz (AMG) zur z.B. Evaluation neuer Insulinpumpen und neuer Medikamente.
2) Diabetestechnologie
Besonders die Möglichkeiten aber auch Auswirkungen von neuen Diabetestechnologien (z.B. CGM-Systeme, closed loop) stellen ein wachsendes Forschungsgebiet von FIDAM dar. Dabei geht es nicht nur um die Effektivität dieser Systeme z.B. zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle oder zur Vermeidung von Hypoglykämien, sondern auch um Fragestellungen inwieweit der „Faktor Mensch“ die Effektivität dieser Systeme beeinflussen kann bzw. von diesen Systemen beeinflusst wird („human factors“).
3) Psychosoziale Fragestellungen
Ein lange Forschungstradition besteht bei FIDAM hinsichtlich der psychosozialen Auswirkungen des Diabetes und der Diabetestherapie auf die Menschen mit Diabetes und deren Angehörigen. Im Fokus des Forschungsinteresses stehen hier vor allem Fragestellungen zu Depressionen bei Menschen mit Diabetes, diabetesbezogene Belastungen, Angst vor Unterzuckerungen, sowie Akzeptanz des Diabetes und Einflussfaktoren des Selbstmanagementverhaltens.
4) Patient-reported Outcomes
Die Erfassung der Patientenperspektive ist laut SGB V ein zentraler Parameter bei der Nutzenbewertung von Medikamenten. Daher arbeitet FIDAM verstärkt daran, die Sicht der Menschen mit Diabetes im Sinne von sogenannten „patienten-berichteter Endpunkte“ („patient-reported outcomes“) in Studien gebührend zu adressieren. FIDAM arbeitet dabei auch an der Erarbeitung neuer Instrumente (z.B. Fragebogen) und Methoden (z.B. Ecological Momentary Assessment).
5) Evaluation von Schulungsprogrammen
Ein essentieller Schritt damit Schulungs- und Behandlungsprogramme auch in die Regelversorgung gelangen, ist deren Evaluation und der Nachweis der Effektivität. FIDAM erstellt daher nicht nur die Schulungsprogramme, sondern evaluiert auch deren Effektivität hinsichtlich glykämischer und „patient-reported“ Endpunkten in randomisierten, kontrollierten Studien.
6) Versorgungsforschung
Klinische oder strenge randomisierte, kontrollierte Studien bilden häufig nicht die Behandlungsrealität im Alltag der Patienten ab. Daher führt FIDAM auch Versorgungstudien durch, um zu analysieren, inwiefern z.B. Schulungsprogramme auch unter Bedingungen der Routineversorgung effektiv sind. Aber auch Fragestellungen zum Stand der Digitalisierung in der Diabetologie, oder der Realität der Schulungspraxis werden von FIDAM untersucht.